副作用,是最基本的要求。
而决定新yào能否上市的核心指标是有效xing,即yào物在治疗病人方面体现出的效果。
为了避免研发费用高昂的yào物在iii期临床试验阶段失败,在i、ii期临床试验中,就须开展以有效xing为指标的概念验证,使不易于开发成功的yào物早点淘汰掉,免得浪费钱。
基于以上的临床试验思路,欧叶终于再次吃上了三氮杂辛烯素。
我只想当一个安静的学霸
661章 friendship of girls
欧叶及其他受试者按计划进入了三氮杂辛烯素i期临床试验yào代动力学研究的环节。
临床yào代动力学应用动力学原理与数学处理方法,定量描述yào物在体内的动态变化规律,研究通过各种途径进入人体的yào物,其吸收、分布、代谢和排泄过程,以及它们与临床yào效学的相关xing及各种因素对yào代动力学规律的影响。
看起来很麻烦,对于受试者来说其实就是吃yào、抽血、留尿尿和便便,以及各种仪器检查。
欧叶在医院里认识了一些病友,大家在做检查时相互jiāo流心得体会,结下了友谊。
“欧教授,你今天的hb是多少?”
“100.7,你呢张老板?”
“我才95.2,我还需要继续努力。”
“加油,共勉。”
“听说这yào是你爱人发明的?”
“嗯呢。”
“这yào好哇,没吃这yào之前,我一直徘徊在80左右,吃了这yào,我提升到了九十几。听医生说,如果稳定在110左右,我们就很有希望恢复健康。感谢你的爱人啊,他是救苦救难的活菩萨。我的身体要是好了,我会扩建我的养猪场,争取做到一千头的规模……欧教授你笑啥啊?你瞧不起我们这些没文化的养猪户?”
“哪有?我是被你的乐观态度感动到了。”
“我跟你说,我养的不是一般的猪,而是走地猪。你吃过走地猪肉吗?你一定要尝尝,美滴很呐!我想好了,如果我痊愈了,我一定送一百头走地猪给燕大人民医院,再送一百头走地猪给你爱人的单位。送锦旗都是虚的,送猪才是真心实意呐。”
“嘻嘻~”欧叶一顿狂笑,这位养猪场的张老板是她见过最幽默的人。
“我爱人的单位在燕大校内,叫做沈奇科研中心,张老板你说到做到,一定要给他们单位送一百头猪哦。”欧叶笑得停不下来,她脑补出沈奇科研中心大楼内,狂奔着一百头走地猪的史诗级宏伟画面。
“咱们北方汉子,说话算数!”张老板拍着胸脯信誓旦旦的立下承诺。
“咳咳!”张老板拍着拍着,把自己拍到剧烈咳嗽。
“张老板,没事吧?”欧叶收起笑容,有些担心。
“没事没事……”
“张大虎患者,不要太激动,回你的病房。”护士姐姐架着张大虎患者离开检查室,这老哥总爱逞能,一顿乱拍把他自己拍到残血状态。
其实这些患者受试者,身体状况大多还处于比较虚弱的状态。
yào物在他们身上的效果有差异,有人的数据不错,有人的数据一般般。
总而言之还是需要进一步观察临床yào代动力学及yào效学的后续进展。
三氮杂辛烯素继续给yào,受试者们见着面了,首先问的就是病友们的临床数据。
“欧教授,今天你的数据是多少?”
“hb102.6,hct0.30,sf296.9。”
“很不错啊!”
不光是病友,研究医师们也认为欧叶的临床数据最好。
这说明三氮杂辛烯素非常适合欧叶。
欧叶自己也是这么觉得的。
“跟其他受试者相比,三氮杂辛烯素在小欧你身上的yào代/yào效试验效果最佳,这就很令人期待了。”屈教授有些兴奋。
“或许我的基因,和三氮杂辛烯素很搭?”
“总而言之,对于你个人,对于整个受试组,对于我们医师研究团队,对于yào物研发机构来说,这都是一个好消息。继续给yào,继续观察,小欧加油。”
“屈教授,明天9月1日,我想去实验二小参加女儿的开学典礼,可以吗?”
“你们家诺菲才5岁